5 月 20 日早间股票公司配资，三生制药宣布，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的 PD-1（程序性细胞死亡蛋白 -1）/VEGF（血管内皮生长因子）双特异性抗体 SSGJ-707 在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。
根据协议，三生制药将获得 12.5 亿美元首付款，以及最高可达 48 亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，此次交易的潜在总金额高达 60.5 亿美元，若按当前汇率计算，潜在总交易金额超过 430 亿元人民币。同时，三生制药此次出海交易获得的 12.5 亿美元首付款，也刷新了国产创新药 License-out（对外授权）的最高首付款纪录。
这一重磅交易也迅速引发资本市场轰动，5 月 20 日，三生制药港股股价飙升超 30%，其子公司三生国健亦涨停。5 月 21 日，三生制药和三生国健继续大涨，截至发稿，三生制药涨超 7%，三生国健更是连续 3 日 20CM 涨停。
另外，港股医药生物板块延续大涨，截至发稿凯莱英涨超 13%，康希诺、歌礼制药、君实生物涨超 7%。
作为一家 1993 年成立、曾以生物制剂起家的老牌药企，三生制药此次成功将 SSGJ-707 "出海"，不仅展示其在创新药领域的研发厚度，也为国内其他药企探索全球化道路提供了新的现实样本。
5 月 20 日下午，在接受《每日经济新闻》记者采访时，青侨阳光基金经理林伟指出，"赚钱效应，就是最好的示范效应"，三生制药此次创纪录的首付款，对整个国产创新药产业都是一针振奋剂。
又是 PD-1 双抗被跨国药企看中
此次交易的产品 SSGJ-707，是 PD-1/VEGF 双抗这一近年来迅速升温的"明星靶点组合"。该类双抗药物同时靶向 PD-1 和 VEGF，具有免疫治疗和抗血管生成的协同抗肿瘤作用。在林伟看来，2020 年、2021 年的一系列临床数据足以证明：" PD-1 双抗凭借双重富集优势，（可以）成为与 PD-1 单抗拉出代际差的下一代产品。"
在 PD-1 单抗市场已进入存量博弈的时代，凭借更高的客观缓解率和更持久的疗效持续时间，PD-1 双抗产品正展现出超越传统 PD-1 单抗的广阔潜力。
近年来，这一领域的重磅交易接连不断：康方生物的依沃西、普米斯生物的 PM8002、宜明昂科的 IMM2510、礼新医药的 LM-299 相继授权出海，分别与 Summit、BioNTech、Instil Bio 以及默沙东等跨国药企达成合作。而辉瑞则一直保持观望，如今以重金敲定三生制药的 SSGJ-707，成为又一重金押注 PD-1 双抗的跨国药企巨头。
为何是 SSGJ-707？首先是其临床进展居于第一梯队。据三生国健此前披露的公告，SSGJ-707 目前已完成非小细胞肺癌（NSCLC）适应证的 II 期临床，获得中国国家药监局"突破性治疗"认定，已经获得批准进入临床 III 期。此外，该药在结直肠癌、妇科肿瘤等癌种也有多项联合治疗的临床研究在推进。
据华源证券研究所研报，比 SSGJ-707 临床进展更靠前或接近的，仅有康方生物的依沃西、普米斯生物的 PM8002 等少数几款管线；同时，在全球范围内 PD-1/VEGF 双抗目前也仅有康方生物的依沃西一款产品上市。在这一亟待拓展的蓝海市场，三生制药的 SSGJ-707 步伐并不算慢，有望成为下一款获批产品。
同时，从关键性临床 II 期数据来看，SSGJ-707 也展现出了极具竞争力的抗肿瘤活性和安全性。例如，在单药治疗一线 PD-L1 阳性 NSCLC 的临床数据中，客观缓解率高达 70.8%，疾病控制率高达 100%；在联用化疗一线治疗 NSCLC 的临床数据中，客观缓解率也分别高达 58.3% 和 81.3%，疾病控制率均为 100%。
不过，康方生物的依沃西拥有"全球首个头对头击败 K 药（帕博利珠单抗）的 PD-1/VEGF 双抗"标签，并已在中国获批上市，取得了明确的先发优势。这一"里程碑式"的临床成果不仅增强了依沃西在医生端和市场端的认可度，也在全球范围内树立了中国原研双抗产品的标杆。相较之下，SSGJ-707 尚未完成 III 期关键性注册临床，亦未开展与现有标准疗法如 K 药的头对头试验，因此在"硬数据"上仍略逊一筹。
"后发产品因为可以汲取先发产品的经验，往往会有所改进，但只要不构成重大变化带来重大差异，就依然算作同代产品。"结合上述逻辑，林伟向记者分析 SSGJ-707 和依沃西的对比结果时称："我们倾向于认为 SSGJ-707 是个有局部改良的 Me-too（跟随式创新）药，不具备重新定义‘下一代 PD1/VEGF 双抗’的潜力，因此不足以中断依沃西等产品的价值跳升周期。"
针对上述合作对公司的影响，三生制药在其微信公众号上发文称，此次合作是三生制药国际化征程上的一个重要里程碑。其不仅证明 SSGJ-707 优异的临床效果已获得国际顶尖认可，也验证了公司自主创新研发体系的国际竞争力，提升了公司在肿瘤治疗领域的全球话语权，推进了公司的国际化步伐。同时，此次合作也将为三生制药带来强劲的财务回报，助力公司研发体系升级，推动三生制药更好地融入全球生物医药产业价值链。
对康方生物有何影响？
对于同在 PD-1 双抗赛道的康方生物而言，辉瑞此次"另择良缘"，短期内无疑带来了直接冲击。毕竟，在辉瑞最终选择三生制药之前，曾有投资者对辉瑞与康方生物海外合作方 Summit 更深入的合作甚至收购抱有期待。
资本市场上，三生制药与康方生物股价的此消彼长也印证了这一点。5 月 20 日开盘，港股康方生物的股价就震荡走低，盘中一度跌超 5%，最终收报 82.400 港元 / 股，下跌 1.38%。
对此，林伟的看法是，辉瑞牵手三生制药短期会有较大的预期影响：首先是 Summit 少了一个"非常搭"的收购方与合作方，此外康方生物也多了一个受到跨国大药企鼎力支持的强力竞争对手。
不过，从长期视角来看，PD-1 双抗这一赛道市场广阔，容得下三到五家主流药企共同发展，"除了辉瑞，也还有很多其它药企有收购补全 PD-1 双抗的强烈意愿，也有众多的新兴 ADC（抗体药物偶联物）药企可以合作"。此外，辉瑞在与 Summit 短暂合作后就下决心重金引进潜在竞品，对 PD1/VEGF 双抗这一赛道本身也有背书效应。
相较于"辉瑞为什么没有选择康方"这一问题，"辉瑞为什么要选择三生"实际上更值得研究。
林伟表示，辉瑞 2023 年超 400 亿美元重金押注 ADC。而当前临床数据已经展示了 ADC 与 PD-1 双抗才能最大化发挥价值的远景。因此，辉瑞有很强的意愿去补全 PD-1 双抗，来更大化发挥其收购的 ADC 资产效用。
另一方面，康方生物的全球合作由 Summit 主导，三生制药在合作结构上为辉瑞留出了更清晰的全球主导权，交易设计也更具灵活性。根据三生制药日前披露的公告，除了 60.5 亿美元的潜在总金额，辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值 1 亿美元的普通股股份，从合作关系上进一步加深"绑定"。
万联证券也在其研报中称，三生制药牵手辉瑞的此次交易有望成为中国生物药 License-out 新标杆。国产创新药技术与产品被跨国药企认可的确定性持续增强，未来有望通过联合研发、利润分成等合作方式深度绑定。ADC、双抗、基因编辑等平台型技术已成为跨国药企争夺焦点。
记者 | 许立波
编辑|何小桃 张益铭 杜恒峰
校对 | 金冥羽
封面图片来源：每日经济新闻 刘国梅 摄
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